ニュース - FDA、処方箋なしで初の家庭用新型コロナウイルス感染症診断検査サンプリングを認可

米国食品医薬品局は昨日、LabCorp の Pixel COVID-19 テスト ホーム コレクション キットを処方箋なしで成人が使用することを認可しました。FDAは検査の緊急使用許可を改訂して再発行し、個人が自宅で鼻腔スワブサンプルを採取し、検査のためにLabCorpに送ることを許可した。陽性または無効の結果は医療提供者から電話で提供され、陰性結果は電子メールで提供されるまたはオンラインポータル。

「多くの家庭用採取キットは簡単なオンラインアンケートで処方できますが、この新たに認可された消費者直販の採取キットではそのステップがプロセスから削除され、誰でもサンプルを採取して検査機関に送って処理できるようになります」とジェフ氏は語った。 Shuren 医学博士、FDA デバイスおよび放射線健康センター所長。